CE-Kennzeichnung Maschinenbau — Nachweis führen, Markt öffnen

CE-Kennzeichnung · Maschinenbau · MRL / EU 2023/1230

CE-Nachweis fehlt zum Produktlaunch?
Das lösen wir strukturiert.

Technische Unternehmen im Maschinenbau brauchen einen vollständigen CE-Nachweis — pünktlich, auditfest und ohne Nacharbeit. Ich begleite den gesamten Prozess: Risikobeurteilung, technische Dokumentation, Konformitätserklärung.

Beratung deutschlandweit: Ich berate technische Unternehmen deutschlandweit — von Berlin und Hamburg bis München — remote und bei Bedarf vor Ort.

17 J.
CE-Erfahrung im Maschinenbau
15+
Normen beherrscht
4
Märkte: D / A / CH / EU
100%
Auditfeste Dokumentation

Wann Unternehmen mich für CE-Kennzeichnung rufen

Produktlaunch steht an

Das Gerät oder die Maschine muss in den Markt — aber der CE-Nachweis fehlt noch oder ist lückenhaft.

Bestehende Doku nicht auditfest

Eine technische Akte existiert, wurde aber nie vollständig gegen die Norm geprüft — beim Audit würde das auffallen.

Normen haben sich geändert

Die Maschinenverordnung 2023/1230 löst die alte MRL ab. Bestehende Produkte brauchen eine Delta-Analyse.

Kein internes Know-how

Das technische Team entwickelt das Produkt — aber wer die Normkonformität sichert und dokumentiert, ist unklar.

Wie der CE-Prozess abläuft

01

Normenanalyse & Scope

Welche Richtlinien und Normen gelten für das Produkt? Ich kläre den Geltungsbereich und erstelle die Checkliste relevanter Anforderungen.

02

Risikobeurteilung & Dokumentation

Systematische Risikobeurteilung nach EN ISO 12100, Erstellung oder Review der technischen Dokumentation nach Norm-Anforderungen.

03

Konformitätserklärung & Marktreife

Prüfung der Vollständigkeit, Ausstellung der EU-Konformitätserklärung und Freigabe für CE-Kennzeichnung und Markteinführung.

Was konkret geliefert wird

Normenanalyse & Checkliste

Vollständige Liste aller anwendbaren Richtlinien und harmonisierten Normen — als Grundlage für die gesamte Dokumentation.

Risikobeurteilung

Erstellung nach EN ISO 12100: Gefährdungsidentifikation, Risikobewertung, Maßnahmen — normgerecht und prüffähig.

Technische Dokumentation

Aufbau oder Review der technischen Akte: Zeichnungen, Berechnungen, Prüfnachweise, Betriebsanleitung.

EU-Konformitätserklärung

Ausstellung der rechtsgültigen EU-Konformitätserklärung nach den relevanten Richtlinien — zur CE-Kennzeichnung.

Über Nicole Döhring

17 Jahre Compliance-Erfahrung in technischen Märkten

CE-Kennzeichnung ist mehr als ein Stempel — sie ist der Nachweis, dass ein Produkt die grundlegenden Sicherheitsanforderungen erfüllt. Ich begleite Maschinenbauer seit über 17 Jahren durch diesen Prozess: strukturiert, normgerecht und so schlank wie möglich.

Mehr über mich
Nicole Döhring
ISO 9001·ISO 13485·MDR 2017/745·EU AI Act·MRL / MVO·IEC 62443·IEC 60601·ATEX·REACH·RoHS·EN ISO 12100·EN 60204·BAFA-Förderung

Häufige Fragen zur CE-Kennzeichnung

Welche Produkte brauchen eine CE-Kennzeichnung?+
Alle Produkte, die unter eine CE-pflichtige EU-Richtlinie fallen — z.B. Maschinen (MRL/MVO), elektrische Betriebsmittel, Druckgeräte, Medizinprodukte.
Was kostet ein CE-Prozess?+
Das hängt von Produktkomplexität und Ausgangslage ab. Eine Risikobeurteilung für eine einfache Maschine beginnt bei wenigen Tagen. Komplexe Produkte mit mehreren Richtlinien können mehrere Wochen erfordern.
Brauche ich eine Benannte Stelle für CE?+
Nur bei bestimmten Produkten und Risikokategorien. Viele Maschinen können durch Selbstauskunft des Herstellers CE-gekennzeichnet werden.
Was ändert sich mit der Maschinenverordnung 2027?+
Die EU-Maschinenverordnung 2023/1230 gilt ab Januar 2027. Neue Produkte müssen nach MVO bewertet werden — mit schärferen Anforderungen an Cybersicherheit und Software.

CE-Kennzeichnung — pünktlich und auditfest

CE-Beratung für Maschinenbau-Unternehmen in Deutschland, Österreich und der Schweiz — remote und vor Ort.

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