EU AI Act Compliance — KI regelkonform einsetzen im Mittelstand

EU AI Act · KI-Compliance · Risikoklassifizierung · Hochrisiko-KI

KI-System im Hochrisiko-Bereich —
was jetzt konkret zu tun ist.

Der EU AI Act ist in Kraft. Unternehmen, die KI-Systeme entwickeln oder einsetzen, müssen jetzt handeln. Ich begleite Risikoklassifizierung, Konformitätsbewertung und Dokumentation — bevor Fristen zum Problem werden.

Beratung deutschlandweit: Ich berate technische Unternehmen deutschlandweit — von Berlin und Hamburg bis München — remote und bei Bedarf vor Ort.

2024
EU AI Act in Kraft getreten
35 Mio. €
Maximale Bußgelder bei Verstößen
4
Risikoklassen von minimal bis inakzeptabel
2026
Hochrisiko-Anforderungen wirksam

Wann Unternehmen mich zur KI-Compliance rufen

KI-System in Entwicklung

Das Unternehmen entwickelt ein KI-System und will vor dem Launch wissen, welche Anforderungen des AI Acts gelten.

Hochrisiko-Klassifizierung unklar

Es ist nicht klar, ob das eingesetzte System als Hochrisiko-KI eingestuft wird — und welche Pflichten das konkret auslöst.

Compliance-Anforderung von Kunden

Ein Großkunde oder Partner fordert den Nachweis der AI-Act-Konformität als Voraussetzung für die Zusammenarbeit.

Interne KI-Nutzung regulieren

KI-Tools werden intern genutzt und das Unternehmen braucht eine interne Governance-Struktur für den AI Act.

Wie die AI-Act-Compliance-Prüfung abläuft

01

Risikoklassifizierung

Analyse des KI-Systems nach AI-Act-Anhang III — Einstufung in die richtige Risikoklasse und Bestimmung der daraus folgenden Pflichten.

02

Gap-Analyse & Maßnahmenplan

Abgleich des aktuellen Stands: Transparenz, Datenqualität, Logging, menschliche Aufsicht, Dokumentation.

03

Konformitätsdokumentation

Erstellung der technischen Dokumentation, EU-Konformitätserklärung und interner Prozesse für laufende Compliance.

Was konkret geliefert wird

AI Act Risikoklassifizierung

Rechtssichere Einstufung des KI-Systems mit vollständiger Begründung und Dokumentation der Klassifizierungsentscheidung.

Gap-Analyse & Roadmap

Vergleich des aktuellen Stands mit AI-Act-Anforderungen — mit priorisierten Maßnahmen und konkretem Zeitplan.

Technische Dokumentation

Aufbau der Pflicht-Dokumentation für Hochrisiko-KI-Systeme gemäß AI Act Anhang IV — vollständig und auditfest.

KI-Governance-Framework

Interne Richtlinien, Rollen und Prozesse für die laufende AI-Act-Compliance im gesamten Unternehmen.

Über Nicole Döhring

17 Jahre Compliance-Erfahrung in technischen Märkten

Der EU AI Act ist eine der komplexesten Regulierungen der letzten Jahre — und viele Unternehmen wissen noch nicht, wo sie stehen. Ich helfe, die eigene KI-Nutzung einzustufen, die relevanten Pflichten zu verstehen und Compliance pragmatisch umzusetzen.

Mehr über mich
Nicole Döhring
ISO 9001·ISO 13485·MDR 2017/745·EU AI Act·MRL / MVO·IEC 62443·IEC 60601·ATEX·REACH·RoHS·EN ISO 12100·EN 60204·BAFA-Förderung

Häufige Fragen zur EU AI Act Compliance

Gilt der EU AI Act auch für Unternehmen, die KI nur nutzen, nicht entwickeln?+
Ja — Deployers haben eigene Pflichten, besonders bei Hochrisiko-KI. Das gilt auch für zugekaufte KI-Tools.
Wann treten die Hochrisiko-Anforderungen in Kraft?+
Die meisten Hochrisiko-Anforderungen gelten ab August 2026. Verbotene KI-Praktiken sind seit Februar 2025 untersagt.
Wie erkenne ich, ob mein KI-System Hochrisiko ist?+
Entscheidend ist Anhang III des AI Acts mit den Anwendungsbereichen: Bildung, Beschäftigung, kritische Infrastruktur u.a. Wir prüfen das gemeinsam.
Was passiert, wenn ich nichts unternehme?+
Bei Verstößen drohen Bußgelder bis zu 35 Mio. € oder 7 % des weltweiten Jahresumsatzes. Marktaufsichtsbehörden können Produkte vom Markt nehmen lassen.

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